Для того, чтобы сторонней организации иметь право оказывать услуги по техническому обслуживанию, установке и ремонту медицинской техники, она должна получить соответствующую лицензию на свою деятельность. Сделать это самостоятельно, без помощи специалистов, довольно сложно, поскольку процесс оформления – процедура, требующая большого количества временных и эмоциональных затрат. Компания ГК АП-Риал предлагает своим клиентам помощь в оформлении лицензии на обслуживание медицинской техники. Заручившись опытом и профессионализмом высококлассных юристов, специалисты компании без труда помогут собрать и должным образом оформить все необходимые для лицензии документы и в максимально быстрые сроки получить лицензию на обслуживание медтехники.
Что такое лицензия на обслуживание медицинской техники и зачем она нужна
Лицензией на медицинское оборудование называется специальное разрешение, которое дает право юридическим лицам и частным предпринимателям без соответствующего образования обслуживать медтехнику. Лицензирование медицинского оборудования входит в компетенцию Росздравнадзора. Документ выдается за 45 дней бессрочно, однако ровно через год после получения лицензии и каждые три года в дальнейшем соответствующие уполномоченные органы обязаны осуществлять проверку деятельности обслуживающей компании, следствием которой может стать отозвание лицензии на обслуживание медицинской техники.
Подлежащие обязательному лицензированию виды работ по обслуживанию медицинской техники
- Установка, наладка оборудования для подготовки к запуску в эксплуатацию.
- Ремонт медицинской техники различной степени сложности;
- Техническое обслуживание медоборудования, осуществляющееся по мере необходимости.
- Постоянный контроль за техническим состоянием техники.
Что необходимо, чтобы получить лицензию на техобслуживание медтехники?
Для того, чтобы иметь возможность претендовать на лицензию на обслуживание медтехники, соискатель должен самостоятельно подать в органы Росздравнадзора соответствующий пакет документов, либо обратиться в специализированную компанию, занимающуюся оформлением лицензий. Дальнейшее сотрудничество с такой организацией происходит по такому принципу:
- собирается необходимый пакет документов, приводится в соответствующий нормам внешний вид;
- пакет документов передается лицензирующему органу;
- осуществляется выездная проверка, по успешному прохождению которой компании выдается соответствующий Акт;
- компании-соискателю выдается лицензия.
Наиболее сложным и продолжительным из обозначенных этапов является выездная проверка. Как показывает практика, очень мало предприятий-соискателей сразу, с первой попытки соответствуют всем достаточно строгим требованиям инспекционных органов и актуальных законодательных норм. Именно для того, чтобы успешно преодолеть этот этап, и прибегают к услугам таких компаний как ГК АП-Риал. В стоимость их помощи в получении лицензии на техническое обслуживание медицинской техники входит:
- предварительная оценка степени подготовленности пакета документов к подаче в лицензионные органы;
- сбор, подготовка и передача в соответствующие органы лицензионного дела;
- консультирование, подбор специалистов, соответствующих требованиям современного законодательства;
- повышение квалификации по техническому обслуживанию медицинской техники;
- предоставление в аренду или продажа оборудования для лицензии на медтехнику, которое находится в госреестре измерений.
Соответственно, обращаясь в специализированную компанию, соискатель лицензии, во-первых, лишает себя большинства проблем, связанных с подготовкой к получению лицензии и полностью гарантирует себе положительный результат проверки лицензирующими органами.
Фото: auxomedical.com