Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники

Для того, чтобы сторонней организации иметь право оказывать услуги по техническому обслуживанию, установке и ремонту медицинской техники, она должна получить соответствующую лицензию на свою деятельность. Сделать это самостоятельно, без помощи специалистов, довольно сложно, поскольку процесс оформления – процедура, требующая большого количества временных и эмоциональных затрат. Компания ГК АП-Риал предлагает своим клиентам помощь в оформлении лицензии на обслуживание медицинской техники. Заручившись опытом и профессионализмом высококлассных юристов, специалисты компании без труда помогут собрать и должным образом оформить все необходимые для лицензии документы и в максимально быстрые сроки получить лицензию на обслуживание медтехники.

Что такое лицензия на обслуживание медицинской техники и зачем она нужна

Лицензией на медицинское оборудование называется специальное разрешение, которое дает право юридическим лицам и частным предпринимателям без соответствующего образования обслуживать медтехнику. Лицензирование медицинского оборудования входит в компетенцию Росздравнадзора. Документ выдается за 45 дней бессрочно, однако ровно через год после получения лицензии и каждые три года в дальнейшем соответствующие уполномоченные органы обязаны осуществлять проверку деятельности обслуживающей компании, следствием которой может стать отозвание лицензии на обслуживание медицинской техники.

Подлежащие обязательному лицензированию виды работ по обслуживанию медицинской техники

Установка, наладка оборудования для подготовки к запуску в эксплуатацию.
Ремонт медицинской техники различной степени сложности;
Техническое обслуживание медоборудования, осуществляющееся по мере необходимости.
Постоянный контроль за техническим состоянием техники.

Что необходимо, чтобы получить лицензию на техобслуживание медтехники?

Для того, чтобы иметь возможность претендовать на лицензию на обслуживание медтехники, соискатель должен самостоятельно подать в органы Росздравнадзора соответствующий пакет документов, либо обратиться в специализированную компанию, занимающуюся оформлением лицензий. Дальнейшее сотрудничество с такой организацией происходит по такому принципу:

собирается необходимый пакет документов, приводится в соответствующий нормам внешний вид;
пакет документов передается лицензирующему органу;
осуществляется выездная проверка, по успешному прохождению которой компании выдается соответствующий Акт;
компании-соискателю выдается лицензия.

Наиболее сложным и продолжительным из обозначенных этапов является выездная проверка. Как показывает практика, очень мало предприятий-соискателей сразу, с первой попытки соответствуют всем достаточно строгим требованиям инспекционных органов и актуальных законодательных норм. Именно для того, чтобы успешно преодолеть этот этап, и прибегают к услугам таких компаний как ГК АП-Риал. В стоимость их помощи в получении лицензии на техническое обслуживание медицинской техники входит:

предварительная оценка степени подготовленности пакета документов к подаче в лицензионные органы;
сбор, подготовка и передача в соответствующие органы лицензионного дела;
консультирование, подбор специалистов, соответствующих требованиям современного законодательства;
повышение квалификации по техническому обслуживанию медицинской техники;
предоставление в аренду или продажа оборудования для лицензии на медтехнику, которое находится в госреестре измерений.

Соответственно, обращаясь в специализированную компанию, соискатель лицензии, во-первых, лишает себя большинства проблем, связанных с подготовкой к получению лицензии и полностью гарантирует себе положительный результат проверки лицензирующими органами.

Фото: auxomedical.com

Далее по теме: