Анализ воздействия препаратов должен быть строго регламентированным, да и контролировать такие изыскания необходимо очень скрупулёзно. Любой центр клинических исследований создаётся только для того, чтобы профессионалы имели возможность исследовать медикамент и проверить его результативность. В таких центрах создаются специальные условия для подобных действий.
Последовательность и суть каждой фазы:
- На первой фазе, как правило, испытуемый препарат впервые применяется на человеке. Организм должен быть здоровым, а человек должен согласиться на эксперимент добровольно. На этом этапе устанавливается безопасность препарата, закономерности его хранения и дозировка, необходимая для лечения или оздоровления. Кроме того, медики знают, что метаболизм человека по-разному расщепляет медикаменты. Следовательно, концентрация препарата изменится. Цель специалистов выяснить, как именно изменится концентрация, и как препарат станет выводиться из организма.
- На второй фазе анализируется переносимость медикамента путём изменения доз. На основании этих данных устанавливается режимность применения. Здесь крайне важен контроль и грамотность определения групп и подгрупп испытуемых граждан. Наличие болезни, от которой создан препарат очень важно. После таких изысканий профессионалы уже могут с уверенностью рассуждать о фармакокинетике препарата.
- Благодаря третьей фазе, исследователи выясняют группы риска и возможные противопоказания нового медикамента. Людей вовлекают значительно больше, ибо приходится выяснять возрастные особенности, особенности применения при наличии других болезней или совместимость принятия этого препарата с другими.
- Четвёртая фаза — это не что иное, как выявление самых разнообразных, да и всех возможных реакций человеческого организма на новый препарат. По результатам третьей фазы обычно проводится регистрация медикамента и его вывод на рынок.
Значительность проведения клинических исследований приуменьшать никак нельзя, ведь это, считай, самые важные манипуляции с медикаментом после его создания.