Вода дистиллированная (Aqua destillata), в отличие от обычной питьевой воды, не содержит примеси растворенных в ней различных химических соединений и поэтому пригодна для приготовления лекарственных препаратов. В большинстве случаев в условиях аптек растворы для наружного и внутреннего применения готовят на дистиллированной воде (лат. cilla — “капля”, т.е. вода, собранная каплями). В специальной статье Фармакопеи отражены требования, предъявляемые к дистиллированной воде: она должна быть бесцветной, прозрачной, не иметь запаха и вкуса, рН ее должен находиться в пределах 5,0—6,8. Дистиллированная вода не должна содержать хлоридов, сульфатов, нитратов, нитритов, солей кальция, хлоридов, сульфатов, углерода диоксида и тяжелых металлов. Допускается лишь наличие следов аммиака (не более 0,00002 %). После выпаривания 100 мл дистиллированной воды остаток, доведенный высушиванием при температуре 100—105 °С до постоянной массы, не должен превышать 0,001 % (т.е. 1 мг в 100 мл воды). Вода не должна содержать красящих веществ, т.е. после кипячения в течение 10 мин 100 мл дистиллированной воды в присутствии 1 мл 0,01 н. раствора калия перманганата и 2 мл разведенной серной кислоты должно сохраняться розовое окрашивание раствора. После взбалтывания дистиллированной воды с равным объемом известковой воды в хорошо закрытом и наполненном доверху сосуде в течение 1 ч не должно быть помутнения. Получают такую воду путем дистилляции питьевой воды с использованием специальных аппаратов в специально оборудованном помещении в соответствии с инструкцией по санитарному режиму аптек. Другие виды работ в этом помещении проводить запрещается. Назначается ответственное лицо, которое следит за процессом дистилляции, обработкой аквадистиллятора и его деталей, а также сбором и хранением воды. Следует помнить, что обработку воды перед дистилляцией необходимо производить в отдельных емкостях во избежание загрязнения аквадистиллятора. Дистилляция, или перегонка, воды проводится следующим образом. Сначала воду нагревают в перегонном кубе (дистилляторе) до кипения, а образовавшиеся пары конденсируют путем охлаждения. Конденсат освобождается от нелетучих примесей и представляет собой дистиллированную воду, т.е. становится пригодным для изготовления лекарств (если он удовлетворяет вышеприведенным требованиям). Для получения дистиллированной воды в аптечных условиях используют водопроводную воду, а в сельской местности — колодезную или воду из артезианских источников. Водопроводную воду без какой-либо обработки сразу подвергают дистилляции, а при использовании воды из колодцев или скважин необходима предварительная подготовка (смягчение, разрушение органических примесей, связывание аммиака). Способы очистки воды при этом зависят от характера содержащихся в ней примесей. Для удаления механических примесей производят отстаивание воды с последующим сливанием ее с осадка (декантацией) или фильтрованием (используют фильтры цилиндрической формы). Для этих целей применяются 1-слойные (содержат только слой антрацита) или 2-слойные (содержат слой антрацита и слой кварцевого песка) фильтры. При наличии в воде большого количества органических веществ (в основном в тех районах, где водохранилища находятся на глинистой почве) перед дистилляцией добавляют 1%-ный раствор калия перманганата из расчета 25 мл на 10 л воды, перемешивают и оставляют на 6—8 ч. Происходит химическая реакция, в процессе которой выделяющийся активный кислород окисляет органические вещества, после чего воду сливают и фильтруют. Если в воде обнаруживается превышающее допустимые нормы количество аммиака, который легко переходит в дистиллят, добавляют квасцы алюмокалиевые (из расчета 5,0 г на 10 л воды). Для связывания водорода хлорида, который образуется в результате побочной реакции, к 10 л воды после обработки ее квасцами добавляют 3,5 г натрия фосфата двузамещенного. Присутствие в воде солей кальция и магния обусловливает ее жесткость, поэтому при дистилляции такой воды на стенках испарителя образуется накипь. Это приводит к повышению температуры кипения воды, и, как следствие, к разложению органических веществ и получению летучих продуктов. Немаловажным моментом является и то, что при перегонке жесткой воды быстро выходят из строя нагревательные элементы дистиллятора.
Жесткость воды может быть временной и постоянной. Временная жесткость воды обусловлена наличием в ней кальция и магния гидрокарбонатов. Такую воду смягчают кипячением, в процессе которого гидрокарбонаты переходят в карбонаты и выпадают в осадок, который затем отфильтровывают. Недостатком этого метода является насыщение воды углерода диоксидом и снижение ее рН. Поэтому для устранения временной жесткости лучше использовать кальция гидроксид. Постоянную жесткость воды, обусловленную присутствием кальция и магния хлоридов, сульфатов и других солей, устраняют добавлением натрия карбоната. Часто применяют смешанный (известково-содовый) способ смягчения воды, т.е. добавление к воде кальция гидроксида и натрия карбоната одновременно.
Для получения воды дистиллированной используют дистилляторы, которые отличаются друг от друга способом нагрева, производительностью (л/ч) и конструктивными особенностями. Выделяют аппараты с огневым, электрическим и паровым нагревом: ДО — дистиллятор огневой, ДЭВ — дистиллятор электрический с водоподготовителем, ДЭВС — аквадистиллятор электрический с водоподготовителем и сборником и др. В аптеках обычно используют дистилляторы непрерывного действия, такие как ДЭ-1, ДЭ-25 и др. Выбор их зависит от размера производства лекарственных препаратов в аптеках.
Как показывает практика, суточная потребность аптеки в дистиллированной воде составляет, как правило, несколько десятков литров и только в крупных аптеках может доходить до нескольких сотен, где при необходимости устанавливают несколько аквадистилляторов.
Необходимо помнить, что использование воды дистиллированной по прямому назначению разрешается только после 48 ч работы аппарата и проверки качества воды в соответствии с требованиями ГФ XI.
Воду дистиллированную собирают в стерильные специальные сборники, которые выполнены из нержавеющей стали и имеют цилиндрическую форму. Вместимость их составляет 6, 16, 40, 100 и 250 л. В процессе дистилляции вода не всегда освобождается от различных посторонних примесей (например, летучих веществ), и некоторого количества различных химических соединений, переходящих в дистиллят с мельчайшими капельками воды. Кроме того, значительное количество примесей переходит в дистиллированную воду при хранении (обычно это щелочные компоненты стекла). Вода дистиллированная относится к числу наиболее индифферентных растворителей, однако в некоторых случаях она может проявлять высокую химическую реакционную способность. Например, вода взаимодействует с большим числом оксидов металлоидов и металлов, а также вступает в реакции с некоторыми другими соединениями. Она хорошо растворяет многие лекарственные вещества, но в то же время в ней довольно быстро гидролизуются некоторые препараты и размножаются микроорганизмы. Дистиллированную воду стараются использовать свежей. При необходимости ее хранят в стеклянных бутылях из химически стойкого стекла, которые наполняют доверху и закрывают специальными пробками с хлоркальциевыми трубками, содержащими натронную известь и вату. Воду дистиллированную в асептических условиях хранят не более 3 суток. Вода дистиллированная в обязательном порядке должна подвергаться химическому и бактериологическому контролю. Ежедневно из каждого баллона берется проба воды для проведения качественного анализа на отсутствие хлоридов, сульфатов и солей кальция. Вода дистиллированная 1 раз в квартал направляется в контрольно-аналитическую лабораторию для развернутого химического анализа; а 2 раза в квартал — в санитарно-эпидемиологическую станцию для осуществления бактериологического анализа.
Существует и такой вид воды, как вода деминерализованная (aqua demineralisata). В последнее время уделяют большое внимание использованию воды деминерализованной вместо дистиллированной. Такую воду получают путем обессоливания обычной водопроводной воды с помощью специальных ионообменных смол. Деминерализация воды проводится в специальных аппаратах — колонках. Воду сначала пропускают через колонку с катионитом, а затем с анионитом или в обратном порядке. Иногда воду пропускают через одну смешанную колонку, содержащую одновременно катионит и анионит. Деминерализованная вода может применяться для мытья аптечной посуды и различной тары. Она не может быть непосредственно использована для парентерального применения, но может входить в состав всех жидких лекарственных форм, растворов или реактивов. При использовании деминерализованной воды для получения глазных лекарственных средств она обязательно должна быть простерилизована непосредственно перед приготовлением лекарства.
Вода для инъекций (Aqua pro injectionibus) используется для приготовления инъекционных лекарственных форм водорастворимых препаратов, глазных капель, растворов для орошения и промывания раневых поверхностей. Кроме требований, предъявляемых к дистиллированной воде, вода для инъекций не должна содержать пирогенных веществ, т.е. продуктов жизнедеятельности микроорганизмов, заносимых в дистиллят с мельчайшими капельками воды. При несоблюдении этого условия и попадании пирогенов вместе с водой в организм отмечаются повышение температуры, артериального давления, головная боль и другие признаки интоксикации. Хранят воду для инъекций в специальных условиях, обеспечивающих невозможность попадания в нее микроорганизмов из окружающей среды (т.е. в асептических условиях). Такая вода должна быть использована для приготовления соответствующих лекарственных форм в течение не более 24 ч с момента ее получения.