К упаковке предъявляются определенные требования
-
Безопасность. Содержащиеся в упаковке вредные для организма вещества не могут перейти в товар, непосредственно соприкасающийся с упаковкой.
-
Экологичность. Способность упаковки при использовании и утилизации не наносить существенного вреда окружающей среде.
-
Надежность. Способность упаковки сохранять свои физико-химические и механические свойства в течение длительного времени для обеспечения защиты товара.
-
Совместимость. Способность упаковки не изменять потребительские свойства упакованного товара.
-
Взаимозаменяемость. Способность упаковок одного вида заменить упаковки другого вида при использовании по одному функциональному назначению.
Основные положения ФЗ “О лекарственных средствах”, ОСТа 42-510-99 “Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)”, ОСТа 91500.05.001-00 “Стандарты качества лекарственных средств” предусматривают поступление в обращение лекарственных средств в первичной (внутренней) и вторичной (внешней) упаковках. Они должны обеспечивать защиту лекарственных средств от воздействия неблагоприятных условий окружающей среды, предохранять от механических воздействий, гарантировать сохранение качества лекарственного вещества в течение установленного срока годности, а также инструкциями по применению, утвержденными в установленном порядке.