Бракераж ампулированных растворов
Из парового стерилизатора ампулы с раствором поступают в раствор метиленового синего комнатной температуры. При охлаждении внутри конденсируется пар, образуется разрежение, и, если в ампулах были трещины, раствор окрашивается. Такие ампулы отбраковываются.
Метод контроля ампулированных растворов на механические включения заключается в их визуальной оценке на черном и белом фоне при освещении матовой лампочкой в 60 Вт. На белом фоне оценивают целостность стекла, отсутствие включений черного цвета, цвет раствора. На черном фоне проверяют отсутствие механических включений (волокон, стеклянной пыли) и прозрачность.
Оптические методы
Они основаны на автоматической регистрации фотоэлементами поглощения или рассеивания света, проходящего сквозь ампулированный раствор.
Существуют также визуально-оптические, мембранно-микроскопические методы контроля чистоты растворов. Ранее они уже упоминались в этой главе. Более современными методами считаются проточные методы: один основан на применении электронно-счетного прибора, а другой — на изменении силы тока при прохождении между электродами механических частиц.
Определение стерильности проводят на специальных тестмикроорганизмах, а также производят контрольные посевы.
- Общие сведения
- Растворители для стерильных и асептически приготовляемых лекарственных средств
- Медицинское стекло. Основные показатели качества
- Вода для инъекционных препаратов
- Изготовление ампул
- Получение воды для инъекционных препаратов
- Изготовление дрота
- Хранение воды для инъекционных растворов
- Калибровка дрота
- Неводные растворители