В зависимости от размеров частиц различают следующие виды фильтрования:
-
удаление грубых частиц (размером более 50 мкм);
-
удаление тонких частиц (от 5 до 50 мкм);
-
микрофильтрование (от 0,02 до 5 мкм);
-
ультрафильтрование (выделение молекул или микрочастиц);
-
гиперфильтрацию, или обратный осмос (от 0,0001 до 0,001 мкм).
Основным в технологии растворов для инъекций является тонкое фильтрование, оно обычно предшествует микрофильтрованию.
При микрофильтровании удаляются все микроорганизмы. Ультрафильтрование позволяет очистить растворы от молекул или микрочастиц, размеры которых приблизительно в 10 раз больше размера растворителя (пирогенных веществ, коллоидных частиц, высокомолекулярных частиц). Перепад давлений для реализации процесса 1—5 кг/см2. При гиперфильтрации удаляются молекулы одного порядка с молекулами растворителя с молекулярной массой не более 500.
Фильтры и фильтрующие материалы для инъекционных растворов должны:
-
максимально защищать раствор от контакта с воздухом;
-
задерживать частицы сверхмелкого размера и все микроорганизмы;
-
обладать высокой механической прочностью;
-
противодействовать гидравлическим ударам;
-
не изменять физико-химический состав и свойства фильтрата;
-
выдерживать тепловую стерилизацию;
-
не взаимодействовать с лекарственными, вспомогательными веществами и растворителем.
Чаще всего на практике применяются мембранные фильтры. Существуют фильтры, работающие под давлением столба жидкости (фильтр ХНИХФИ), друк-фильтры, нутч-фильтры и керамические свечи (фильтры ГИКИ). Чистота раствора во время фильтрования контролируется с помощью специальных счетчиков частиц проточного или периодического типа. После стерилизации раствора по всем показателям им наполняют ампулы.