Получение воды для инъекционных препаратов

Для получения воды для инъекционных растворов разработаны методы перегонки питьевой или обессоленной воды в различных аквадистилляторах.

Аквадистилляторы состоят из трех частей: испарителя, конденсатора и сборника.

В испарителе при кипении воды происходит пузырьковое и поверхностное парообразование.

При пузырьковом парообразовании в пристенном слое зоны нагревания испарителя при кипении образуются пузырьки пара, отрываясь от поверхности, захватывают воду за собой в виде тончайшей пленки, при этом образуя мельчайшие капельки. Именно эти капли содержат пирогенные вещества и, переходя из испарителя в конденсатор и сборник, придают дистилляту пирогенные свойства. А при поверхностном парообразовании образования капель не происходит. Повышения качества дистиллята можно добиться при помощи пленочных испарителей.

Толщину кипящего слоя нужно по возможности сделать максимально низкой, обеспечить равномерное кипение и оптимальную скорость парообразования. Бурное кипение приведет к перебросу капельной фазы. Выделение капель в паровую фазу можно уменьшить, снизив пенообразование (удалив из воды соли, поверхностно-активные вещества). Такая очистка снизит образование накипи. С помощью кальция гидроксида осаждают магния и кальция гидрокарбонаты, для осаждения магния и кальция хлоридов и сульфатов используют натрия карбонат. Квасцы алюмокалиевые и алюминия сульфат используют для коагуляции коллоидных примесей и связывания аммиака. При обработке калия перманганатом (25 мг на 1 л) разрушаются микроорганизмы и некоторые органические вещества. Ионообменная очистка воды выполняется при помощи катионитов (КУ-1, КУ-2, КУ-23) и анионитов (ЭДЭ-10 П, АВ-171) и является наиболее полной.

Аквадистилляторы представляют собой многоступенчатые аппараты, состоящие из трех горизонтально или вертикально расположенных корпусов. Корпус представляет собой испаритель с трубчатым паровым нагревателем. Греющий пар (технический) подается в его верхнюю часть, а отработанный выводится в нижней части в парозапорное устройство линии конденсата технического пара. Внутрь испарителя заливается нагретая в конденсаторе-холодильнике вода, деминерализованная до постоянного уровня, и нагревается до кипения. Вторичный пар в верхней части каждого корпуса проходит через ситчатую тарелку с постоянным слоем проточной воды апирогенной. Барботаж способствует эффективному задерживанию капель из пара. Очищенный пар поступает в нагреватель второго корпуса и нагревает воду, находящуюся в нем, до кипения. Вторичный пар второго корпуса барботирует через слой воды апирогенной в ситчатой тарелке и поступает в нагреватель третьего. Очищенный вторичный пар третьего корпуса поступает в конденсатор-холодильник, являющийся общим для всех корпусов. Вторичный пар первого и второго корпусов из соответствующих нагревателей, проходя подпорные шайбы, подается вместе с образовавшимся дистиллятом в конденсатор-холодильник. Дистиллят собирается в сборнике с воздушным фильтром. Восполнение воды в испарителях всех корпусов происходит нагретой водой из конденсатора-холодильника. Для последовательного нагревания воды до кипения в нагревателях корпусов автоматически с помощью подпорных шайб поддерживаются соответствующее давление и температура пара: в испарителях первого корпуса — 120—140 °С, второго — 110—120 °С, третьего — 103—110 °С.

Качество дистиллята хорошее, если в корпусах достаточная высота парового пространства и предусмотрено эффективное удаление капельной фазы из пара.

Далее по теме: