Лекарства для инъекций в заводском производстве

Выработаны специальные условия выполнения стадий и операций технологического процесса для соответствия готового раствора требуемым стандартам. Повышенные требования предъявляются к следующим объектам: производственным помещениям; технологическому оборудованию; системам подготовки основных и вспомогательных материалов; вентиляции; обслуживающиему персоналу. На каждой из стадий производственного процесса существует угроза микробной контаминации и внесения в раствор загрязнений иного рода. Технология ампулированных препаратов: получение …

Растворителями обычно служат вода и неводные растворители природного, полусинтетического и синтетического происхождения. Требования, предъявляемые к растворителям: высокая растворяющая способность; химическая совместимость; фармакологическая индифферентность; устойчивость при хранении; доступность и дешевизна.

Нанесение надписей на ампулы производится на специальном полуавтомате. В бункер загружают ампулы и барабаном подачи направляют к офсетному цилиндру, на котором нанесены все требующиеся надписи. Надписи вдавлены в углубления в 40—50 мкм. На офсетный цилиндр быстровысыхающая краска поступает с формного цилиндра, который вращается в ванной с этой краской. С помощью ракеля и регулирующего устройства лишняя …

Медицинское стекло получают в результате охлаждения расплавленной смеси силикатов, оксидов металлов, солей и представляет собой твердый раствор. Из-за того, что медицинское стекло изготавливают из кварцевого стекла, состоящего на 95—98 % из кремния диоксида, оно обладает очень высокой термической и химической устойчивостью. Изготовление и запайка ампул затруднительна из такого стекла из-за чрезвычайно высокой температуры плавления (1550—1800 …

Статья Государственной фармакопеи “Вода для инъекций” содержит практически одинаковые требования как к воде дистиллированной, так и к воде для инъекций. Вода для инъекций должна быть апирогенной. Микроорганизмы на своей мембране имеют липополисахаридные либо липополисахаридно-протеиновые комплексы, которые при попадании в организм стимулируют лейкоциты к выработке эндогенных пирогенов и вызывают повышение синтеза простагландинов, что вызывает у человека …

Существуют ампулы различных видов, имеющие определенные обозначения: ампулы вакуумного наполнения (В — без пережима, ВП — с пережимом); ампулы шприцевого наполнения (ШП — с пережимом, ШПР — с пережимом и раструбом, ШВ — с воронкой, ШПВ — с пережимом и воронкой); ампулы для глицерина (Г); ампулы для хлорэтила (ХЭ). Кроме формы ампул, обозначают вместимость ампул, …

Для получения воды для инъекционных растворов разработаны методы перегонки питьевой или обессоленной воды в различных аквадистилляторах. Аквадистилляторы состоят из трех частей: испарителя, конденсатора и сборника. В испарителе при кипении воды происходит пузырьковое и поверхностное парообразование. При пузырьковом парообразовании в пристенном слое зоны нагревания испарителя при кипении образуются пузырьки пара, отрываясь от поверхности, захватывают воду за …

Материалом для производства дрота является жидкая стеклянная масса, которая в горизонтальном и вертикально-горизонтальном положениях вытягивается на специальных поточных линиях. Отрезка трубок длиной 1500 мм производится механико-термическим методом.

Резервуары, трубопроводы и арматуру изготавливают из специальных марок нержавеющей стали, титана, стекла, стойких к химическим воздействиям материалов. Система состоит из двух емкостей с паровой рубашкой и стерилизующим воздушным фильтром и насоса, перекачивающим воду из одной емкости в другую с постоянной скоростью 1—3 м/с. Температуру в пределах 80—95 °С поддерживают теплообменниками. Для того чтобы при промывании …

Трубки выпускаются различного наружного диаметра от 8,0 до 27,0 мм (через 0,25 мм). В дальнейшем из этих трубок получают ампулы одной серии, однородные по размерам, определенной вместимости. Калибруются трубки по наружному диаметру на расстоянии 350 мм в двух сечениях на калибровочной машине. На вертикальной раме машины укреплено пять калибров по два каждого размера, расстояние между …