Стерильность и апирогенность
Производство растворов для инъекций должно проводиться с соблюдением условий асептики и установленного режима стерилизации, указанной в соответствующей нормативной документации.
Стерилизацию проводят не позднее 3 ч после изготовления. Вода для инъекций должна производиться и храниться с соблюдением всех необходимых правил.
Отсутствия механических включений можно добиться правильной фильтрацией. Раствор должен быть полностью прозрачным.
Далее по теме: