Глазные капли (Guttal ophtalmicfe) являются растворами лекарственных веществ и предназначены для введения в конъюнктивальный мешок глаза.
Инстиллируемые лекарственные формы могут быть представлены:
-
водными растворами;
-
масляными растворами;
-
суспензиями с размером частиц 10—12 мкм.
Глазные капли чаще всего представляют собой многокомпонентные смеси лекарственных веществ.
В современной офтальмологии для лечения и профилактики заболеваний органа зрения применяется около 100 лекарственных веществ и огромное количество всевозможных их сочетаний.
Основные группы лекарственных веществ, применяемых в глазной практике:
-
антибиотики (пенициллин, неомицин);
-
витамины (аскорбиновая кислота, рибофлавин);
-
антисептические вещества различной структуры (сульфацил-натрий, цинка сульфат, кислота борная);
-
соли различных алкалоидов (пилокарпина гидрохлорид, атропина сульфат);
-
гормональные препараты (суспензии, содержащие кортизон, гидрокортизон).
Причем последние производятся только в заводских условиях, в аптеках разрешено их разведение стерильными растворителями. Кроме основных групп лекарственных веществ, в состав глазных капель могут добавляться стерильные растворители (вода очищенная, жирные масла, изотонические растворы с буферными и консервирующими свойствами), а также различные вспомогательные вещества (консерванты, стабилизаторы, пролонгаторы, изолирующие).
Вначале при изготовлении и применении глазных капель обнаруживались следующие недостатки:
-
нестерильность;
-
нестабильность;
-
короткий срок терапевтического действия;
-
дискомфортные ощущения при применении некоторых препаратов;
-
отсутствие качественной и удобной упаковки.
На кафедре технологии лекарственных форм Московского медицинского института имени И.М. Сеченова к моменту издания Государственной фармакопеи Х в ходе многочисленных исследований была составлена статья “Gutta ophthalmicae”. В данной статье регламентировались показатели качества глазных капель и пути достижения этих показателей. При создании Государственной фармакопеи XI данные сведения были обновлены.
Наиважнейшие показатели качества глазных капель:
-
стерильность;
-
стабильность (химическая и антимикробная);
-
достаточно длительная терапевтическая активность;
-
комфортность применения;
-
отсутствие механических включений;
-
определенные условия и методы хранения и упаковки, гарантирующие сохранение стерильности, стабильности, а также удобство применения.