Общая характеристика. требования к процессам производства, хранения и применения. классификация
Изготовление любых лекарственных форм предусматривает соблюдение производителем законодательно установленных санитарных норм, однако имеется особая группа лекарственных форм, производство которых требует строгого соблюдения условий асептики с последующей стерилизацией. Методы терапевтического использования данных лекарственных препаратов обусловливают повышенные требования к исходным материалам, лекарственным веществам, условиям изготовления и готовому продукту. Основные требования таковы: апирогенность, стерильность, стабильность, отсутствие механических включений, …
Для инъекционных препаратов это прежде всего способ введения в организм, сопряженный с необходимостью нарушения защитных барьеров организма (кожи, слизистых оболочек). Путем инъекций осуществляют парентеральное введение лекарственных средств (подкожное, внутримышечное, внутривенное, внутриартериальное, субарахноидальное). При введении лекарственных препаратов данными способами могут возникать различные нежелательные реакции организма (антигенные, аллергические, пирогенные); может нарушаться целостность сосудов и нервов; возможно инфицирование …