Стерильные и асептически приготовленные лекарства
Этапы этой стадии: вскрытие капилляров; отжиг ампул; мойка наружных и внутренних поверхностей ампул; сушка и стерилизация; оценка качества; определение глубины разрежения. Вскрытие капилляров Ампулы должны получаться одинаковой высоты для точности наполнения их раствором вакуумным способом. Для уменьшения загрязнений ампул стеклянной пылью и качественной запайки на месте вскрытия концы капилляров должны иметь ровные и гладкие края. …
Для того чтобы провести изотонирование растворов, нужно рассчитать концентрацию раствора, которая создаст изотоническую концентрацию, соответствующую плазме крови. Это необходимо для того, чтобы избежать патологических явлений, которые возникают при введении в кровяное русло с высоким осмотическим давлением. При введении гипертонических растворов может возникнуть гемолиз эритроцитов крови. Расчет изотонической концентрации проводится: криоскопическим методом (по закону Рауля); на …
Асептика — установленный режим работы, включающий в себя ряд организационных мероприятий, минимизирующих возможность попадания микроорганизмов в лекарственные препараты на всех этапах их производства. При изготовлении лекарственных форм, не переносящих термическую стерилизацию, особенно строго контролируется соблюдение условий асептики. Для растворов термолабильных веществ, эмульсий, взвесей это единственный способ достижения состояния, близкого к понятию стерильного. Лекарственные препараты должны …
При воздействии различных физико-химических факторов при производстве и хранении компоненты глазных капель могут подвергаться гидролизу, окисляться и в результате утрачивать свою активность. Для того чтобы избежать таких побочных реакций, в состав глазных капель начали добавлять антиоксиданты, а также вспомогательные вещества, регулирующие рН среды. По степени стабильности лекарственные вещества, входящие в состав глазных капель, делятся на …
Путем инъекций осуществляется парентеральное введение лекарственных средств (подкожное, внутримышечное, внутривенное, внутриартериальное, спинномозговое, внутричерепное). Реже применяются и другие виды инъекций (внутрикостные, внутрисуставные, внутриплевральные, внутрибрюшинные). Для инъекций используют различные лекарственные формы — стерильные водные и неводные растворы, суспензии, эмульсии и сухие твердые вещества (порошки, таблетки, пористые массы), которые растворяются непосредственно перед употреблением стерильным растворителем. В качестве растворителей …
Ультрафиолетовое облучение губительно действует на микроорганизмы. Максимальными бактерицидными свойствами обладают лучи с длиной волны 253,7—257,5 нм. Источником такого излучения являются лампы люминесцентного излучения. Принцип работы люминесцентных ламп таков: разряд возникает в парах ртути при определенном напряжении тока, который подается на электроды лампы. Существует несколько марок ламп. Российская промышленность выпускает бактерицидные увиолевые (БУВ). На практике применяют …
После предыдущих этапов внутри ампул возможно наличие механических загрязнений (около 80 % составляют частицы стеклянной пыли). Удерживаются эти частицы на поверхности стекла за счет механического удерживания, адгезии, адсорбции, спаек между стеклянными частицами, образовавшимися при нагревании ампул, и поверхностью до стадии размягчения стекла. При мойке легко освободиться от частиц, удерживающихся за счет сил адсорбции, адгезии, механического …
При хранении некоторые лекарственные вещества теряют первоначальную структуру, изменяют свои свойства при тепловой стерилизации, в растворах могут протекать нежелательные химические реакции (гидролиз, изомеризация, фотохимические и окислительно-восстановительные реакции). Стабилизировать растворы можно физическими и химическими способами. Физические способы: подбор ампул из химически стойкого материала (например, замена стекла на полимер); раздельное ампулирование вещества и растворителя; соблюдение принципа газовой …
Требования к условиям процесса производства и хранения различных лекарственных форм регламентируются специальными приказами и правилами, утвержденными Министерством здравоохранения Российской Федерации. Выполнение производственных функций аптеки, основы техники безопасности и производственной санитарии отражены в приказе МЗ РФ № 309 от 21.10.1997 г. “Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)”. В условиях промышленного производства лекарственных средств …
Недостаток растворов лекарственных веществ, применяемых в качестве глазных капель, состоит в том, что проявление терапевтического эффекта прямым образом зависит от времени пребывания в конъюнктивальном мешке. Для поддержания необходимой концентрации требуется частая инстилляция лекарственного вещества, так как водные растворы быстро вымываются слезной жидкостью. Частое механическое воздействие на патологически измененные ткани глаза может привести к неблагоприятным последствиям. …
