Справочник фармацевта
Требования к основам для глазных мазей: стерильность; отсутствие раздражающих свойств; химическая индифферентность; хорошая распределяющая способность; гидрофильность, обеспечивающая эмульгирование со слезной жидкостью; температура плавления основы 32—33 °С. Часто основой для глазных мазей служит вазелин, не содержащий восстанавливающих веществ, а также сплав такого вазелина с ланолином, иногда с небольшим количеством воды. Добавка к вазелину воды и ланолина …
Широко применяются как в аптеках, так и в промышленных масштабах. Применение и выбор режима термических методов стерилизации зависят прежде всего от физико-химических свойств стерилизуемого объекта. Протоплазма микробных клеток под воздействием термической стерилизации подвергается необратимой коагуляции, повреждаются ферментные системы, и микробная клетка гибнет.
Все содержащиеся в растворе лекарственные вещества должны сохранять свои свойства. Стабильность достигается строгим соблюдением условий асептики, подбором оптимального режима стерилизации, использованием соответствующих стабилизаторов и консервантов. Лекарственные вещества, растворы которых требуют стабилизации: соли, образованные сильными кислотами и слабыми основаниями; соли, образованные сильными основаниями и слабыми кислотами; легкоокисляющиеся вещества. Стабилизация всех вышеперечисленных групп веществ проводится по правилам, …
По причине того, что ампулы одного и того же номинального объема имеют разные размеры (так как изготовлены из дрота разного диаметра), а атмосферное давление постоянно меняется, на химико-фармацевтических заводах составляют таблицы необходимой степени разрежения, где указывается взаимозависимость атмосферного давления, размеров ампул и требуемого объема наполнения. Точное наполнение ампул с помощью вакуума зависит от перепада давлений …
Из парового стерилизатора ампулы с раствором поступают в раствор метиленового синего комнатной температуры. При охлаждении внутри конденсируется пар, образуется разрежение, и, если в ампулах были трещины, раствор окрашивается. Такие ампулы отбраковываются. Метод контроля ампулированных растворов на механические включения заключается в их визуальной оценке на черном и белом фоне при освещении матовой лампочкой в 60 Вт. …
Фильтрование через мелкопористые фильтры — механический способ избавления растворов от нерастворимых образований с малым поперечником частиц, каковыми могут считаться микробные клетки и споры. Государственная фармакопея XI включает этот метод стерилизации для стерилизации термолабильных растворов. Материалом для изготовления фильтров при этом являются такие материалы, как неглазурованный фарфор (керамика), стекло, асбест, пленки, пропитанные коллодием, и другой пористый …
Лекарственные вещества вводятся в основу по общим правилам приготовления дерматологических мазей. Водорастворимые лекарственные вещества предварительно растворяют в стерильной воде. Нерастворимые в воде и основе лекарственные вещества растирают в мельчайший порошок со вспомогательной жидкостью. Все вспомогательные материалы, мазевую основу, лекарственные вещества (термостабильные), банки стерилизуют согласно указаниям Государственной фармакопеи. При изготовлении мазей вводимые лекарственные вещества должны обладать …
Осуществляется насыщенным водяным паром при избыточном давлении 0,11 МПа и температуре 120 °С; 0,20 МПа и температуре 132 °С. Известно, что подавляющее большинство микроорганизмов и их спор более чувствительны к действию влажного пара. Автоклавирование — основной метод термической стерилизации. Этот метод нашел широкое применение в аптечной практике. Проводится автоклавирование в паровом стерилизаторе (автоклаве), принципом действия …
Выработаны специальные условия выполнения стадий и операций технологического процесса для соответствия готового раствора требуемым стандартам. Повышенные требования предъявляются к следующим объектам: производственным помещениям; технологическому оборудованию; системам подготовки основных и вспомогательных материалов; вентиляции; обслуживающиему персоналу. На каждой из стадий производственного процесса существует угроза микробной контаминации и внесения в раствор загрязнений иного рода. Технология ампулированных препаратов: получение …
Растворителями обычно служат вода и неводные растворители природного, полусинтетического и синтетического происхождения. Требования, предъявляемые к растворителям: высокая растворяющая способность; химическая совместимость; фармакологическая индифферентность; устойчивость при хранении; доступность и дешевизна.