Цель разработки основных тестов включает следующее

1. простые в хроническом использовании методы проверки идентичности основных компонентов при применении небольшого набора несложных реактивов;

2. идентификацию медикаментов при невозможности воспользоваться услугами лабораторий;

3. достаточно быструю идентификацию при большом объеме продукции;

4. обнаружение случаев быстрого распада.

Основные тесты только подтверждают идентичность, тогда как требование фармакопейных статей дают гарантию качества. Методы подтверждения идентичности представляют идентификационные реакции в пробирках, где используются методы окрашивания, образование осадков, флуоресценции, определенные точки плавления эвтектических смесей.

Методы обнаружения сильного распада представляют простые тесты, базирующиеся на описании физико-химических свойств, реакциях в пробирках. Минимально выявленная степень распада составляет 10 %.

Основные тесты разрабатываются одним лицом для определенных медикаментов. При проведении исследования составляется перечень всех лекарственных средств, имеющихся в данном учреждении. При неадекватности основных тестов исследователем разрабатываются другие (альтернативные) варианты.

Примеры используемых методов:

1. реакции образования осадка. Например, хлорид дает осадок при взаимодействии с серебра нитратом (AgNO3), сульфат — с бария хлоридом (BaCl2), ион натрия — с магния уранилацетатом, ион калия — с натрия кобальтнитритом, гликоль — с серебра йодатом, алкалоиды — с калия ацетатом и ртути ацетатом;

2. цветные реакции при взаимодействии енолизируемого кетона с нитропруссидом, фенола с диазониевой солью, сульфаниловой кислоты в щелочной среде, алифатического амина с пирдином, ароматических нитросоединений с цинком в кислом растворе, первичного ароматического амина в кислом растворе.

Для лекарственных веществ проверка основных тестов проводится в одной лаборатории, для препаративных форм — в четырех разных лабораториях.

• Контроль качества лекарств
• Требования при проведении исследований
• Требования и методика клинических испытаний
• Методы определения чистоты эталонных веществ
• Лабораторные службы
• Клинические испытания фармакологических средств, применяемых в различных областях медицины
• Фармакологические исследования, проводимые на животных