10 мая 2012

FDA утвердило новый препарат Stendra для лечения эректильной дисфункции

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) утвердило препарат под названием Stendra (аванафил) для использования мужчинами с эректильной дисфункцией (ЭД). Препарат Stendra, производимый компанией Vivus Inc., относится к тому же классу лекарств, что и четыре других оральных препарата, уже имеющихся на рынке США: Cialis, Levitra, Staxyn (растворяющийся во рту аналог препарата Levitra) и Viagra. По данным FDA, предположительно 30 миллионов мужчин в стране страдают от эректильной дисфункции. «Утверждение этого препарата увеличивает количество вариантов доступных методов лечения для мужчин, столкнувшихся с проблемой эректильной дисфункции, и дает возможность пациентам выбрать после консультации с врачом наиболее подходящий метод в соответствии с их нуждами», — сообщается в пресс-релизе от лица Виктории Кусяк, доктора медицины, заместителя директора отдела по оценке лекарств Центра FDA по оценке и исследованиям лекарств.

У некоторых участников клинических испытаний препарат действовал в течение всего 15 минут. Другие мужчины, участвовавшие в исследовании, сообщали об улучшении эрекции, которое продолжалось более шести часов после принятия препарата. Клинические испытания показали, что после приема препарата Stendra добиться эрекции удалось 77% мужчин с обычной эректильной дисфункцией, по сравнению с 54% мужчин, принимавших плацебо. Среди мужчин с эректильной дисфункцией, связанной с диабетом, после приема препарата эрекции удалось добиться 63%, тогда как среди мужчин, принимавших плацебо, этот показатель составил 42%. Применение препарата Stendra привело к успешному половому акту у 57% мужчин с обычной ЭД (по сравнению с 27% мужчин, принимавших плацебо) и у 40% мужчин с ЭД, связанной с диабетом (по сравнению с 20% мужчин, принимавших плацебо).

Основные побочные эффекты аванафила схожи с побочными эффектами подобных препаратов. Это головная боль, покраснение лица, заложенный нос и боль в спине. Редко эрекция может длиться в течение четырех или более часов, в этом случае следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Другие побочные эффекты, возникающие в редких случаях, включают нарушения цветового зрения, внезапную потерю зрения, внезапную потерю слуха. Если произошла внезапная потеря зрения или слуха, рекомендуется немедленно обратиться к врачу. Мужчинам, которые принимают нитратные препараты, не следует принимать препарат Stendra, так как такое совмещение может привести к резкому снижению кровяного давления.

Источник: medicinenet.com
Перевод: Мedkurs.ru

Далее по теме: