Препарат для лечения болезней костей «Зомета», который до недавнего времени считали эффективным средством для снижения риска рецидивов рака груди, не должен быть использован на регулярной основе. С таким заявлением выступили ученые. «Новое исследование больных раком молочной железы показало, что препарат «Зомета» (золедроновая кислота) не только не увеличил выживаемость пациентов без признаков заболевания в целом, но и повысил риск развития серьезных побочных эффектов», — говорит соавтор исследования, доктор Роберт Коулман, профессор медицинской онкологии в Университете Шеффилда в Англии. «Тем не менее, для одной трети женщин, которые на момент начала исследования уже вступили в менопаузу, препарат полезен с точки зрения предупреждения рецидивов заболевания и общих показателей выживаемости», — добавил Коулман.
Результаты исследования, опубликованные в сети 25 сентября в «Журнале медицины Новой Англии», были представлены в воскресенье на Европейском мультидисциплинарном конгрессе по раку — 2011 в Стокгольме. Коулман также представил результаты исследования, озвученные на Симпозиуме по раку молочной железы, прошедшем в конце 2010 г. в Сан-Антонио. Женщины, получающие гормональную терапию для лечения рака молочной железы, склонны к развитию остеопороза — ослаблению и истончению костей. В связи с этим им часто назначают специальные препараты — бисфосфонаты. Некоторые из ранних исследований предположили, что эти препараты могут также помочь предотвратить рецидивы рака молочной железы.
«Зомета», которая вводится внутривенно, также используется для облегчения боли, когда рак распространяется на кости. В ходе исследования Коулман и его коллеги предписали почти 3400 пациентам с ранними стадиями рака молочной железы стандартную терапию или же стандартную терапию плюс препарат «Зомета». Исследователи отслеживали общую выживаемость и рецидивы заболевания в двух группах в среднем в течение почти 5 лет. Они не обнаружили значимых различий между группами. Согласно результатам исследования, 377 пациентов в группе, получавшей препарат для костей, или умерли или пострадали от рецидива болезни, по сравнению с 375 пациентами в группе со стандартной терапией.
В целом, показатель выживаемости в первой группе составил 85,4%, во второй группе — 83,1%. В каждой группе показатель выживаемости без признаков заболевания составил 77%. Однако среди пациентов, принимающих «Зомету», было выявлено 17 случаев остеонекроза челюсти, тяжелого заболевания, которое может вызвать отмирание челюстной ткани. Специалисты подозревали о наличии данного заболевания еще у девяти женщин. У пациентов стандартной группе данное состояние не развилось.
Хотя специалисты не рекомендуют регулярное использование препарата, все же для женщин с раком груди, вступивших в менопаузу пять и более лет назад, препарат обладает рядом преимуществ. Среди пациентов данной категории было 519 женщин, принимавших препарат для костей, и 522 женщины, получавших стандартную терапию. В период пятилетнего наблюдения 78,2% из первой группы были живы и не пострадали от рецидивов рака, по сравнению с 71% из второй группы. «Это исследование, вероятно, свидетельствует о взаимосвязи между половыми гормонами и костями, которая обуславливает рецидивы рака молочной железы», — говорит Коулман.
Исследование было профинансировано компанией «Novartis AG», производящей препарат, и Национальной сетью исследований рака. Коулман получил специальную премию спикера от компании. Доктор Отис Броли, главный врач Американского общества рака, прокомментировал результаты исследования: «Мы надеялись, что золедроновая кислота поможет укрепить кости и уменьшить скорость развития метастазов, оказав влияние на показатели выживаемости в целом. Однако этого не произошло». «Повышенный риск развития остеонекроза значительно озадачил специалистов, — говорит Броли. — Тем не менее, медики должны продолжить работу по профилактике и лечению остеопороза у онкологических больных».
Источник: medicinenet.com
Перевод: Medkurs.ru