В ходе своего выступления на прошедшем накануне совещании руководитель Министерства здравоохранения и социального развития (Минздравсоцразвития) РФ Татьяна Голикова сообщила о том, что с 1 сентября текущего года регистрацией лекарственных средств начнет заниматься возглавляемое ею ведомство.
При этом министр отметила, что учреждения, занимающиеся экспертизой лекарств, перейдут от Федеральной службы РФ по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) и Федеральной службы РФ по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) непосредственно к Минздравсоцразвития и будут будут слиты в единую структуру. Для выполнения новых функций в Минздравсоцразвития специально создан Департамент государственного регулирования лекарственных средств.
Татьяна Голикова также отметила, что до 1 сентября регистрацией лекарств продолжит заниматься Росздравнадзор, причем все начатые в нем процедуры будут доведены до логического завершения. После указанного срока в ведении надзорного ведомства останутся функции по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности. Также было отмечено, что с 2013 года это лицензирование будет осуществляться в уведомительном порядке, причем механизм декларирования будет уточнен после того же 1 сентября, когда вступит в силу федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».
По словам Татьяны Голиковой, в Минздравсоцразвития также появится Этический совет, в задачу которого войдет рассмотрение применения наркотических, психотропных, онкологических препаратов и ряда других вопросов совместно с Департаментом государственного регулирования лекарственных средств. Как сообщает на своих страницах интернет-ресурс medportal.ru, Этический совет будет «…наполовину состоять из работников медицинских учреждений, наполовину – из сотрудников научных учреждений, СМИ, церковных деятелей и представителей общественных организаций». По словам главы Минздравсоцразвития, главой совета станет главный неонатолог министерства Елена Байбарина.
В заключение своего выступления Татьяна Голикова сообщила, что в связи с указанными переменами в обращении лекарственных средств, 1 сентября возглавляемое ею министерство запустит специальный интернет-портал, содержащий техническую, правовую и другую информацию для медицинских специалистов.