На днях на официальном сайте Министерства здравоохранения и социального развития РФ (Минздравсоцразвития) был опубликован проект постановления правительства РФ, который предусматривает передачу функций по лицензированию производства лекарственных средств в ведение Министерства промышленности и торговли (Минпромторг) РФ. Напомним, что до настоящего времени обязанности по лицензированию фармацевтического производства возлагались на Федеральную службу РФ по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор).
Согласно имеющейся информации, в настоящее время проект указанного постановления проходит этап согласования с заинтересованными ведомствами, после чего он будет передан на рассмотрение правительства РФ. При этом представитель Минпромторга сообщил журналистам о том, что указанный документ поступил в министерство еще в начале прошлой недели, а именно – в понедельник 21 июня.
Как сообщает на своих страницах интернет-ресурс medportal.ru, ожидается, что постановление правительства будет принято еще до 1 сентября, когда в силу вступит новый закон «Об обращении лекарственных средств», предусматривающий существенное сокращение полномочий Росздравнадзора. Также необходимо отметить, что данное постановление вступает в силу одновременно с новым законом о лекарствах.
Комментируя данное решение, председатель Ассоциации международных фармпроизводителей Владимир Шипков отметил, что в период перераспределения полномочий между Минпромторгом и Росздравнадзором у производителей фармацевтической продукции могут возникнуть сложности с получением лицензий. Более того, по словам эксперта, в настоящее время все еще остается непонятным механизм передачи указанных полномочий, а, кроме того, не определена конкретная структура Минпромторга, которая возьмет на себя выполнение новых задач.