Накануне представители американского Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) опубликовали предварительный отчет о результатах клинических испытаний препарата флибансерин (BIMT-17), который также получил известность под названием «женской Виагры». Согласно опубликованному документу, сотрудники надзорного ведомства выражают сомнение в эффективности экспериментального лекарства для повышения женского полового влечения, разработанного специалистами немецкой фармацевтической компании «Boehringer Ingelheim».
Эксперты FDA пришли к выводу о том, что результаты двух проведенных разработчиком препарата исследований так и не смогли продемонстрировать значительное повышение полового влечения у принимавших его женщин. Несмотря на то обстоятельство, что получавшие флибансерин участницы исследования сообщали о большей удовлетворенности сексом по сравнению с членами контрольной группы, специалисты американского надзорного ведомства не посчитали данные результаты первостепенными.
Как сообщает на своих страницах интернет-ресурс medportal.ru, в опубликованном отчете FDA подчеркивается, что по результатам проведенных исследований нового препарата специалисты управления ожидали повышения сексуального влечения у всех участниц исследования, вне зависимости от того, вступали они при этом в половые контакты или нет. Также эксперты отметили, что у женщин, принимавших препарат BIMT-17, были зафиксированы побочные явления, в числе которых называются головокружение, тошнота, сонливость и бессонница.
Остается добавить, что в самое ближайшее время FDA собирается вынести результаты исследований флибансерина на обсуждение комиссии независимых экспертов, после чего надзорное ведомство будет принимать окончательное решение по поводу возможности допуска нового препарата на американский рынок.
Напомним, что флибансерин был разработан еще в 90-х годах прошлого века, причем изначально он создавался как потенциальный антидепрессант. Данный препарат является стимулятором серотониновых 5-HT1A рецепторов, блокатором серотониновых 5-HT2A рецепторов, а также частичным агонистом дофаминовых D4 рецепторов мозга. На данный момент флибансерин представляет собой первый препарат, предназначенный для лечения женской сексуальной дисфункции. Результаты исследований, проведенных разработчиком препарата – немецкой компанией «Boehringer Ingelheim», позволяют утверждать о возрастании среднего числа удовлетворительных половых актов в месяц на фоне приема флибансерина с 2,8 до 4,5, в то время как при приеме плацебо данный показатель увеличился с 2,7 до 3,7 половых актов в месяц.