Комментируя новый закон «Об обращении лекарственных средств», глава Министерства здравоохранения и социального развития РФ (Минздравсоцразвития) Татьяна Голикова заявила о том, что данный законодательный документ позволит исключить факты дискриминации отечественных производителей фармацевтической продукции, сравняв их возможности с зарубежными производителями лекарственных средств.
В этой связи интернет-ресурс medportal.ru приводит на своих страницах следующие слова министра: «Основным концептуальным моментом законопроекта является выравнивание условий на рынке для отечественных и иностранных производителей».
Что же касается опасений иностранных фармацевтический компаний по поводу того, что новый закон, вводящий обязательные клинические испытания их препаратов в РФ, приведет к увеличению сроков регистрации данных лекарств до 5-7 лет, то на них Татьяна Голикова ответила следующим образом: «На соответствующих фазах клинических исследований заходите на территорию РФ, проводите эти исследования, и тогда не будет необходимости дополнительных клинических исследований на территории РФ».
Также стоит напомнить и слова заместителя директора Департамента развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития Марата Сакаева, который уже сообщал о том, что новый законопроект ограничивает сроки процедуры регистрации препаратов 210 днями. Более того, к заявлению о государственной регистрации лекарственного средства заявитель имеет право прилагать отчеты о результатах клинических исследованиях, проведенных в других странах мира.
На официальном сайте Минздравсоцразвития цитировались следующие слова Сакаева: «По результатам экспертизы представленных результатов клинических исследований возможна регистрация лекарственного препарата без проведения исследований в РФ. Так делается во всем мире, и в этом нет ничего уникального».
В свою очередь, Татьяна Голикова отметила, что самое оживленное обсуждение вызывают те статьи нового законопроекта, которые имеют отношение к государственному регулированию цен на лекарства. В этой связи министр считает необходимым сделать таким образом, «…чтобы любые наши административные действия не могли привести к ухудшению ситуации».
В заключение остается добавить, что законопроект «Об обращении лекарственных средств» будет рассмотрен депутатами Государственной думы РФ в первом чтении 29 января, после чего регионам и всем заинтересованным ведомствам будет предоставлен месяц на обсуждение данного документа перед повторным рассмотрением в Госдуме.