Результаты исследования, проведенного экспертами из Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), заставили специалистов рекомендовать врачам отказаться от использования препарата сибутрамин, так как риски, связанные с его приемом, в существенной степени превосходят его благотворный эффект. В настоящее время рекомендации EMA переданы на рассмотрение в Европейскую комиссию.
Как известно, препарат сибутрамин (сибутрамина гидрохлорида моногидрат) представляет собой средство, используемое для подавления аппетита. В странах Европейского сообщества сибутрамин можно купить под такими торговыми наименованиями как «Редуктил» (Reductil) «Редуксэйд» (Reduxade), «Целиум» (Zelium) и ряд других.
Что же касается выводов о нежелательном использовании данного препарата, то они были сделаны Комитетом по медицинским препаратам EMA на основании результатов клинического исследования, проведенного с участием 10 тысяч пациентов с избыточным весом и ожирением. Данные, полученные авторами указанной работы, говорят о том, что прием сибутрамина связан с весьма существенным увеличением опасности развития инфарктов и инсультов у людей, входящих в группы высокого риска по сердечно-сосудистым заболеваниям.
Как сообщает на своих страницах интернет-ресурс medportal.ru, на основании полученных данных Европейское агентство по лекарственным средствам посчитало необходимым порекомендовать медицинским специалистам отказаться от назначения лекарств, в состав которых входит сибутрамин, в то время как аптечным сетям было рекомендовано прекратить реализацию таких препаратов. В настоящее время рекомендации экспертов EMA переданы на рассмотрение и утверждение в Европейскую комиссию.
В пресс-релизе, выпущенном EMA, также отмечается, что сибутрамин и ранее не был рекомендован к применению в случае пациентов, страдавших сердечно-сосудистыми заболеваниями, а, кроме того, длительность приема препарата в ходе упомянутого исследования несколько превышала рекомендованные сроки. Вместе с тем, учитывая сочетание умеренной эффективности сибутрамина с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с избыточным весом и ожирением, эксперты EMA полагают необходимым распространить выводы, полученные в ходе исследования, на общий случай применения указанного препарата в клинической практике.
В заключение остается добавить, что представители фармацевтической компании «Abbot», являющейся производителем сибутрамина, заявили о готовности своей фирмы следовать рекомендациям EMA на территории Европейского союза, однако не собираются прекращать продвижение своих препаратов в других регионах нашей планеты.