При Росздравнадзоре создана рабочая группа для осуществления контроля клинических исследований
На информационном сайте Федеральной службы РФ по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) сообщается о том, что в прошлом месяце текущего года надзорным ведомством была создана рабочая группа, основная задача которой заключается в осуществлении контроля эффективности и безопасности лекарственных средств. При этом необходимо отметить, что данный контроль будет осуществляться не только в ходе проведения клинических испытаний новых препаратов, но и после их регистрации.
В состав рабочей группы вошли представители Росздравнадзора, специалисты Федерального центра мониторинга безопасности лекарственных средств, а также представители ряда российских и зарубежных фармацевтических компаний, профессиональных ассоциаций, контрактных исследовательских организаций и высших медицинских учебных заведений.
Члены созданного подразделения занимаются подготовкой инструкций, касающихся подготовки информационных писем от фармацевтических производителей по вопросам эффективности и безопасности представляемых ими лекарственных средств. Согласно опубликованной информации, комплект образцов указанных документов будет размещен на сайте Росздравнадзора уже в июле текущего года.
Как сообщает на своих страницах интернет-ресурс medportal.ru, помимо всего прочего специалисты рабочей группы заняты в разработке автоматизированной информационной системы сбора сообщений о побочных эффектах, обнаруженных в ходе клинических исследований лекарственных препаратов. Представители Росздравнадзора отмечают, что доступ к данной системе можно будет получить через интернет-сайт надзорного ведомства, причем указанный сервис будет доступен российским участникам клинических испытаний уже начиная с лета текущего года.
Остается добавить, что в прошлом году в России было разрешено проведение 364 международных и 177 локальных клинических исследований. Общее количество участников таких исследований, задействованных отечественными и зарубежными фармацевтическими компаниями, составило 68107 человек.
- Открыта загадочная болезнь, имитирующая психическое расстройство
- Ожирение у матерей удваивает риск аутизма у детей
- Критические белки рака и места их взаимодействия
- Причины алкоголизма и наркомании
- Почему следует есть больше скумбрии и меньше лосося?
- Преимущества для здоровья от употребления мелкой рыбы
- Молекулярные причины болезни Альцгеймера
- Масло из фритюра способствует нейродегенерации
- Клюква повышает спортивные результаты
- Скрытая опасность усталости после сна
