Новая вакцина против малярии, разработанная крупной фармацевтической компанией GlaxoSmithKline при поддержке Инициативы «Вакцина против малярии», продемонстрировала свою эффективность в ходе двух крупных клинических испытаний, проведенных в Африке. Как сообщает на своих страницах интернет-ресурс medportal.ru, заболеваемость у привитых сократилась более чем на наполовину.
Вакцина RTS,S, о которой здесь идет речь, содержит в своем составе единственный антиген, специфичный для так называемых спорозоитов, представляющих собой одну из стадий жизненного цикла малярийного плазмодия, на которой он проникает в человеческий организм при укусе комара. Введение такой вакцины подготавливает иммунную систему для атаки возбудителя, находящегося на указанной стадии, исключая возможность его проникновения в печень для дальнейшего размножения.
Первое клиническое испытание новой вакцины проводилось на территории Кении и Танзании с участием 809 местных детей, возраст которых варьировался от 5 до 17 месяцев. 402 ребенка получили инъекцию вакцины, а оставшиеся 407 – плацебо, после чего исследователи наблюдали за ними на протяжении восьми месяцев. За весь период наблюдения малярией заболело 32 ребенка из первой группы и 66 – из контрольной, причем у привитых детей заболевание развивалось дольше. Говоря другими словами, полученные результаты показали 53-процентуную эффективность нового препарата.
Что же касается второго исследования, в котором приняли участие 340 детей из Танзании, то в нем эффективность вакцины оказалась еще выше, приблизившись к 65 процентам. Также исследователям удалось выяснить, что активность вакцины RTS,S никак не зависела от одновременного ее назначения с прививками от таких заболеваний как столбняк, дифтерия и коклюш, что позволяет надеться на создание препарата, обладающим комбинированным действием.
Несмотря на то обстоятельство, что сами исследователи, как и независимые эксперты, вполне удовлетворены эффективностью новой вакцины, все они сходятся во мнении, что дальнейшие исследования должны проверить продолжительность действия нового препарата. Как известно, дальнейшая разработка и промышленное производство вакцины будут целесообразны только в том случае, если ее действие будет продолжаться как минимум на протяжении 3-4 лет.
Представитель компании-производителя вакцины заявил, что следующая стадия клинических испытаний препарата должна состояться в следующем году, причем в ней примут участие 16 000 детей из 11 различных точек африканского континента. В том случае, если результаты этих исследований окажутся положительными, распространения вакцины можно ожидать уже в 2012 году. Кроме того, по словам специалистов, в дальнейшем можно ожидать включения в вакцину антигенов других стадий развития плазмодия, что позволит еще более повысить ее эффективность.
Напомним, что малярией называется целая группа заболеваний, вызываемых внедрением в эритроциты человека различных видов одноклеточного микроорганизма плазмодия. Согласно результатам статистических исследований, каждый год во всем мире малярия поражает около 515 миллионов человек, из которых от одного до трех миллионов умирает. К сожалению, большая часть жертв малярии являются детьми, проживающими в Африке к югу от пустыни Сахара.