Специалисты из Национального института аллергии и инфекционных заболеваний США решили резко сократить масштаб запланированных ранее клинических испытаний одной из перспективных вакцин против ВИЧ-инфекции, разработанной американскими учеными. Как сообщает medportal.ru, в качестве причины, повлекшей за собой принятие такого решения, явился недостаток информации о взаимодействии препаратов подобного рода с иммунной системой человека.
В данном случае речь идет о вакцине, которая является разработкой консорциума государственных научно-исследовательских учреждений США PAVE (Партнерство по оценке вакцин против ВИЧ/СПИДа). Принцип действия нового препарата схож с принципом действия вакцины компании Merck, испытания которой были досрочно приостановлены в 2007 году. Дело в том, что вакцина Merck, согласно предварительным результатам указанных испытаний, возможно, не только не снижает, но и приводит к увеличению риска заражения ВИЧ.
В качестве вектора в обоих препаратах используется ослабленный аденовирус пятого типа. Результаты прошлогодних испытаний показали статистически значимое увеличение числа новых случаев ВИЧ-инфекции, зафиксированных в подгруппе обрезанных и вакцинированных участников исследования, у которых до вакцинации были обнаружены антитела к данному аденовирусу. Что же касается причин этого явления, то ученые до сих пор не могут найти им достоверного объяснения.
Согласно ранее утвержденным планам, испытания вакцины PAVE должны были проводиться с участием 8,5 тысяч пациентов, а объем финансирования данного исследования должен был составить 145 миллионов долларов. В качестве задачи этих испытаний ставилась оценка способности нового препарата снижать скорость размножения вируса в организме ВИЧ-инфицированных больных. Теперь же Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний принял решение о сокращении количества участников до 2,4 тысяч человек, причем участниками испытаний могут стать только необрезанные мужчины гомосексуальной ориентации, у которых, к тому же, отсутствуют антитела к аденовирусу 5 типа. Что же касается финансирования данного проекта, то его объем будет урезан до 63 миллионов долларов.
Комментируя принятое решение, директор Национального института аллергии и инфекционных заболеваний США Энтони Фоци (Anthony Fauci) заявил, что имеющаяся на сегодняшний день информация о взаимодействии вакцины PAVE (как, впрочем, и других подобных препаратов) с иммунной системой человека делает более широкий масштаб испытаний неоправданным. В частности, Фоци полагает, что «… для начала необходимо показать, что вакцина работает, и способна снижать вирусную нагрузку. Только после этого возможно более масштабное исследование, которое подтвердит связь этого явления с конкретным иммунным ответом».