Синоним: Третиноин.
Фармакологическое действие. Трансретиноевая кислота, природный метаболит ретинола. Принадлежит к классу ретиноидов, структурно связанных с витамином А. Индуцирует дифференциацию и подавляет пролиферацию трансформированных клеток гемопоэза, в том числе при миелолейкозах у человека.
Показания к применению. Острый промиелоцитарный лейкоз.
Способ применения и дозы. Внутрь, из расчета 45 мг/кв.м поверхности тела в сутки. Принимается в 2 приема. Курс лечения 30–90 дней. После лечения немедленно следует перейти на стандартную схему химиотерапии.
Побочное действие. «Синдром ретиновой кислоты», лихорадка, одышка, острый респираторный дистресс–синдром, легочные инфильтраты, гиперлейкоцитоз, гипотония, плевральный выпот, признаки печеночной и почечной недостаточности. Без лечения синдром может привести к летальному исходу. Ксеродермия, сыпь, эритермы, зуд, целлюлиты, алопеция, сухость слизистых оболочек, внутрикожные кровоизлияния, ксерофтальмия, дерматит, боли в эпигастральной области, диарея, запоры, буллезный стоматит; нарушение ритма сердца; кашель, заложенность носа, одышка, фарингит, дыхательная недостаточность, хрипы при аускультации; головная боль, головокружение, спутанность сознания, повышение внутричерепного давления, возбуждение, депрессия, нарушение зрения и холестерина в плазме крови, лихорадка, озноб, слабость, изменение массы тела, боли в пояснице и скелетных мышцах, боли в грудной клетке, нарушение свертываемости крови, пневмония, инфекционные осложнения, летаргия.
Противопоказания. Беременность, период лактации, повышенная чувствительность к препарату.
Предостережение. При повышении лейкоцитов в крови следует присоединить полнодозную химиотерапию цитарабином с целью профилактики развития «синдрома ретиноевой кислоты». Женщинам детородного возраста следует применять эффективные методы контрацепции за месяц до начала приема препарата, во время лечения и после его окончания. Препарат тератогенен.
Взаимодействие. Препараты, влияющие на печеночные цитохромоксидазы, могут изменять плазменные концентрации препарата.
Форма выпуска. Капсулы по 10 мг, в упаковке — 100 штук.
Условия хранения. В прохладном месте.
Срок годности 2 года.
Производится фирмой «Roche», Швейцария.