Синонимы: Апаурин, Апо-Диазепам, Валиум, Валиум Рош, Диазепабене, Диазепам, Диазепам Никомед, Диазепам-Ратиофарм, Диазепам-Тева, Диазепекс, Диапам, Дизеп-5, Дикам, Калмпоуз, Ново-Дипам, Реланиум, Седуксен, Фаустан.
Фармакологическое действие. Транквилизирующее средство. Оказывает успокаивающее влияние на центральную нервную систему; понижает мышечный тонус; обладает выраженным противосудорожным свойством; потенцирует эффекты снотворных и нейролептических препаратов, алкоголя.
Показания к применению. Неврозы, психопатии, неврозоподобные и психопатоподобные состояния при шизофрении, органических заболеваниях головного мозга (в том числе при цереброваскулярных заболеваниях), соматические болезни, сопровождающиеся признаками эмоционального напряжения, тревоги, страха, повышенной раздражительностью, сенесто–ипохондрическими, навязчивыми и фобическими расстройствами, нарушениями сна. Применяется также для купирования психомоторного возбуждения и тревожной ажитации при указанных выше заболеваниях. В детской психоневрологической практике рекомендуется при невротических и неврозоподобных состояниях, сопровождающихся указанными выше симптомами, а также головной болью, энурезом, нарушениями настроения и поведения. При эпилепсии назначают для лечения судорожных пароксизмов, психических эквивалентов, для купирования эпилептического статуса. Применяют также для снятия спастических состояний, связанных с поражениями головного и спинного мозга, а также при других заболеваниях опорно–двигательного аппарата, сопровождающихся напряжением мышц. В комплексе с другими препаратами используют для лечения синдрома абстиненции при алкоголизме, при предоперационной подготовке больных и в послеоперационном периоде, в дерматологической практике при экземе и других заболеваниях, сопровождающихся зудом, раздражительностью.
Способ применения и дозы. Назначают внутрь, внутривенно или внутримышечно. При назначении следует соблюдать принцип постепенного повышения дозы до получения лечебного эффекта и постепенного снижения дозы при отмене препарата. При введении внутрь средняя разовая доза для взрослых составляет 0,005–0,015 г (5–15 мг). В отдельных случаях при выраженном возбуждении, страхе, тревоге ее можно увеличить до 0,02 г (20 мг). Суточная доза обычно составляет 0,015–0,045 г (15–45 мг), максимальная суточная — 0,06 г (60 мг). Дозу для детей и продолжительность курса лечения подбирают индивидуально в зависимости от возраста и характера заболевания. Средняя разовая доза при приеме внутрь для детей от 1 года до 3 лет составляет 0,001 г (1 мг), от 3 до 7 лет — 0,002 г (2 мг), от 7 лет и старше — 0,003–0,005 г (3–5 мг). Средние суточные дозы соответственно возрастным группам составляют 0,002 г (2 мг), 0,006 г (6 мг) и 0,008–0,01 г (8–10 мг). У детей старшей возрастной группы при необходимости суточную дозу можно увеличить до 0,014–0,016 г (14–16 мг). Суточную дозу препарата делят на 2–3 приема. Сибазон можно комбинировать с антидепрессантами и нейролептиками. Длительность непрерывного курса лечения не должна превышать 2 мес. Перед повторным курсом лечения перерыв должен быть не менее 3 нед. Внутривенно (капельно или струйно) и внутримышечно применяют у взрослых в основном при заболеваниях, сопровождающихся психомоторным возбуждением, судорогами, при купировании эпилептического статуса, при лечении острых тревожно–фобических, тревожно–депрессивных состояний, в том числе при алкогольных психозах и абстиненции. Средняя разовая доза 10 мг (2 мл 0,5% раствора), средняя суточная доза 30 мг. Максимальная разовая доза 30 мг, максимальная суточная — 70 мг. Положительный седативный эффект наблюдается уже через несколько минут после внутривенного и через 30–40 мин после внутримышечного введения, терапевтическое действие — через 3–10 дней. После снятия острых проявлений болезни лечение продолжают, назначая препарат внутрь. При эпилептическом статусе сибазон вводят медленно внутривенно в дозе 10–40 мг. При необходимости повторяют внутривенное или внутримышечное введение каждые 3–4 ч (3–4 раза). Применяют препарат внутривенно в хирургической практике в составе премедикации и в послеоперационном периоде (10–40 мг), а также для усиления нейролептаналгезии (30–40 мг). Сибазон не следует вводить в одном шприце с другими препаратами во избежание выпадения осадка.
Побочное действие. Мышечная слабость, сонливость, вялость, атаксия, сухость во рту, головокружение. В редких случаях наблюдаются кожно–аллергические высыпания. При внутривенном введении возможны локальные воспалительные процессы, рекомендуется чередовать места введения препарата.
Противопоказания. Тяжелые формы печеночной и почечной патологии, миастения, беременность. При лечении сибазоном категорически запрещается употребление алкоголя. Из–за седативного действия и возможного нарушения координации движений нельзя принимать препарат во время работы водителям транспорта и другим лицам, профессия которых требует быстрой психической и двигательной реакции.
Форма выпуска. Таблетки по 0,005 г (5 мг), в упаковке — 20 штук; таблетки, покрытые оболочкой, для детей по 0,001 г или 0,002 г, в упаковке — 20 штук; ампулы по 2 мл 0,5% раствора, в упаковке — 10 ампул.
Условия хранения. Список Б. В защищенном от света месте.
Срок годности. Таблетки по 0,005 г — 3 года; по 0,001 и 0,002 г — 2 года. Препарат под названием «Реланиум» в виде драже по 0,005 г, в упаковке — 20 штук, и в ампулах по 2 мл 0,5% раствора, в упаковке — 5 штук, поставляется из Польши; «Седуксен» — из Венгрии.
Срок годности. Ампулы — 2 года; драже — 5 лет.