Синоним: Бета–ацетилдигоксин.
Фармакологическое действие. Новодигал — сердечный гликозид — производное дигоксина. Увеличивает силу и скорость сердечных сокращений, урежает частоту сердечных сокращений, замедляет атривентрикулярную проводимость.
При повышении терапевтических доз или повышенной чувствительности к препарату может возникнуть повышенная возбудимость миокарда и нарушения сердечного ритма.
Показания к применению. Хроническая сердечная недостаточность; тахисистолическая форма мерцательной аритмии; профилактика и лечение пароксизмальной наджелудочковой тахикардии.
Способ применения и дозы. Устанавливают индивидуально. Режим дозирования включает проведение насыщающей терапии и поддерживающее лечение.
Взрослым для проведения быстрого насыщения назначают по 200 мкг 3 раза в сутки в течение 2–х дней. Препарат обычно вводят парентерально. Для проведения медленного насыщения назначают по 200–300 мкг в сутки в течение (в среднем) 4–х дней.
Для проведения поддерживающей терапии назначают ежедневно в дозе 200–300 мкг в сутки (по возможности утром).
Для больных с нарушениями функции почек дозу препарата подбирают с учетом показателей концентрации креатинина в сыворотке крови. Таблетки рекомендуется принимать после еды, запивая водой. Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально.
Побочное действие. Брадикардия; атривентрикулярная блокада и другие нарушения проводимости; аритмии (желудочковая экстрасистолия, наджелудочковая и желудочковая тахикардия и др.);. потеря аппетита, тошнота, рвота, реже — диарея и боли в животе; возможны сонливость, головные боли, нарушение сна; редко — ночные кошмары, дезориентация, возбуждение, депрессия; нарушения зрения. Редко — галлюцинации, психозы, афазия;. тромбоцитопения, люпозноэритематозный синдром, мышечные боли, гинекомастия.
Противопоказания. Гликозидная интоксикация; желудочковая тахикардия; атривентрикулярная блокада 2–й и 3–й степени; синдром Вольфа–Паркинсона–Уайта; гипертрофический субаортальный стеноз; аневризма грудного отдела аорты; синдром каротидного синуса; повышенная чувствительность к дигоксину и его производным.
Предостережения. При назначении Новодигала следует соблюдать осторожность при остром инфаркте миокарда, миокардите, легочном сердце, гипоксии, гипотиреозе, гипокалиемии, гиперкальциемии, гипомагниемии, пожилом возрасте больного, синдроме слабости синусового узла, угрозе смещения электрической оси сердца. В этих случаях новодигал назначают в уменьшенных дозах, снижают дозу больным с нарушениями выделительной функции почек.
При гиперфункции щитовидной железы, лихорадке, метаболическом ацидозе потребность миокарда в новодигале и скорость его выведения возрастают.
В периоде беременности и лактации препарат по жизненно важным показаниям и под тщательным наблюдением врача.
Передозировка. Характеризуется симптомами гликозидной интоксикации.
Взаимодействие. При одновременном применении препаратов кальция наблюдается синергическое действие на миокард.
Не рекомендуется одновременное применение препаратов, способствующих развитию гипокалиемии и гипомагниемии (салуретики, слабительные, амфотерицин В, глюкокортикоиды, АКТГ, салицилаты, инфузионные растворы глюкозы).
Повышение концентрации новодигала в крови и усиление его действия возможны при одновременном применении верапамила, нифедипина, дилтиазема, хинидина, каптоприла, спиронолактона. Сочетание с резерпином может усилить брадикардию.
Бета–адреноблокаторы, антиаритмические препараты усиливают отрицательное хронотропное и дромотропное действие новодигала, тиреоидные препараты ослабляют действие новодигала.
При одновременном применении активированного угля, холестирамина, антацидов, неомицина, нестероидных противовоспалительных средств, парааминосалициловой кислоты, цитостатиков, сульфасалазина уменьшается абсорбция гликозидов.
Одновременное применение симпатомиметиков, циклопропана, резерпина, трициклических антидепрессантов, ингибиторов фосфодиэстеразы и суксаметония хлорида может привести к нарушению сердечного ритма.
Форма выпуска. Таблетки по 200 мкг, в упаковке — 50 и 100 штук. Раствор для инъекций в ампулах по 1 мл (200 мкг) и по 2 мл (400 мкг) по 5 и 10 ампул в упаковке.
Срок годности 3 года.
Производится фирмой «ELI LILLY», Швейцария.