Лекарства для инъекций в заводском производстве
Условия стерилизации готовой продукции регламентированы соответствующей нормативно-технической документацией. Тепловая стерилизация Ампулы и флаконы стерилизуют в заводских условиях насыщенным паром при избыточном давлении. Существует два основных режима: 0,11 0,02 мПа, температура 1202 °С; 0,2 0,02 мПа, температура 1322 °С. Также в ампульном производстве используется метод воздушной стерилизации при температуре 180 или 200 °С. Самыми качественными являются …
По причине того, что ампулы одного и того же номинального объема имеют разные размеры (так как изготовлены из дрота разного диаметра), а атмосферное давление постоянно меняется, на химико-фармацевтических заводах составляют таблицы необходимой степени разрежения, где указывается взаимозависимость атмосферного давления, размеров ампул и требуемого объема наполнения. Точное наполнение ампул с помощью вакуума зависит от перепада давлений …
Из парового стерилизатора ампулы с раствором поступают в раствор метиленового синего комнатной температуры. При охлаждении внутри конденсируется пар, образуется разрежение, и, если в ампулах были трещины, раствор окрашивается. Такие ампулы отбраковываются. Метод контроля ампулированных растворов на механические включения заключается в их визуальной оценке на черном и белом фоне при освещении матовой лампочкой в 60 Вт. …