Общие сведения
Основные принципы создания и исследования лекарственных препаратов заключаются в следующем. Первый способ заключается в получении лекарственного препарата из натурального сырья (растений, животных), изучении действия и извлечении действующего начала. Данный метод является наиболее древним, но до сих пор не потерявшим актуальность. Другим альтернативным и более современным способом является синтез лекарственного препарата. Данный процесс заключается в двух …
простые в хроническом использовании методы проверки идентичности основных компонентов при применении небольшого набора несложных реактивов; идентификацию медикаментов при невозможности воспользоваться услугами лабораторий; достаточно быструю идентификацию при большом объеме продукции; обнаружение случаев быстрого распада. Основные тесты только подтверждают идентичность, тогда как требование фармакопейных статей дают гарантию качества. Методы подтверждения идентичности представляют идентификационные реакции в пробирках, где …
Абсорбция — это сложный процесс, в результате которого лекарственное вещество из места введения поступает в системный кровоток, а затем к тканевым рецепторам, вызывая те или иные фармакологические эффекты. Через биологические мембраны лекарственное вещество проникает путем пассивного либо же активного вида транспорта. Пассивная диффузия — пассивное проникновение лекарства в кровяное русло и ткани путем его прохождения …
Результаты проведенных в лабораториях исследований позволяют регламентирующему ведомству оценить качество продукции и найти проблемные зоны. В развивающихся странах отсутствуют лаборатории контроля, поэтому проблема качества медикаментов стоит здесь особенно остро. Сдерживающим фактором для халатного производства может послужить и небольшая лаборатория. Небольшая лаборатория Она способна выявить несоответствие этикеток содержимому, обнаружить раздельную продукцию. Их возможности проведения полного анализа …
Применение лекарственных средств прямым образом зависит от пути введения их в организм. От этого зависят такие аспекты действия препарата, как скорость, степень выраженности, продолжительность, а следовательно, и эффективность самого препарата. Путь введения препарата зависит во многом от лекарственной формы, химической формулы лекарственного вещества, но и, наоборот, путь введения во многом определяет степень выраженности и характер …
При проведении клинических испытаний перед исследованием ставятся следующие вопросы: есть ли лечебный эффект; каков диапазон терапевтического эффекта; на какие категории больных влияет препарат; что представляет собой инструкция к применению (при какой дозе, способе введения препарат наиболее эффективен); какова выраженность побочных эффектов. Фазы клинического испытания: наличие фармацевтического действия у исследуемого препарата; эффективность применения; определение частоты положительного …
Часть лекарственных средств действует в организме и выводится в неизмененном виде, а часть подвергается в организме биотрансформации. В биотрансформации лекарственных средств важнейшая роль принадлежит микросомальным ферментам печени. Можно выделить два основных направления биотрансформации лекарственных веществ — метаболическую трансформацию и конъюгацию. Под метаболической трансформацией понимают окисление, восстановление или гидролиз поступившего лекарственного вещества микросомальными оксидазами печени либо …
Как указывалось выше, фармакологическое исследование новых препаратов включает фармакодинамическое и фармакокинетическое исследования. При проведении фармакодинамического исследования определяют специфическую активность препарата и побочные действия. Для определения специфической активности применяют три следующих экспериментальных метода: непосредственно прямую оценку действия исследуемого вещества на организм; опосредованную непрямую оценку, заключающуюся в изучении особенностей воздействия исследуемого вещества на биохимические и биофизические процессы …
Лекарственные средства, а также их метаболиты и конъюгаты в основной своей массе выделяются либо с мочой, либо с желчью, доля выделения другими путями сравнительно мала. Выведение лекарственных веществ в большой степени зависит от процесса их обратного всасывания в почечных канальцах. Неполярные лекарственные средства реабсорбируются главным образом путем простой диффузии, полярные соединения намного хуже реабсорбируются из …
Inscriptio — надпись (от лат. unscibere — надписывать). В надписи указывается название лечебного учреждения, его адрес или ставится штамп, о котором говорилось выше. Nomen aegroti — имя больного. В рецепте обязательно указываются фамилия и инициалы больного, возраст. Сведения о возрасте необходимы с целью контроля фармацевтом правильности назначенных врачом доз лекарственных веществ, зависящих от возраста больного. …
